我國醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域成績凸顯 令人鼓舞
發(fā)布時間：
2022-12-15
不少患者對醫(yī)用內(nèi)窺鏡的消毒問題存在擔憂，而這種器械的清洗消毒一直困擾著臨床界。為內(nèi)窺鏡穿上一次性“外衣”，避免引起交叉感染——北京軍區(qū)總院對根據(jù)這一原理研制的完全具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的“醫(yī)用內(nèi)窺鏡防護系統(tǒng)”進行了大量臨床研究后，證實其可有效防止交叉感染，節(jié)省消毒時間，有效提高內(nèi)鏡檢查效率。該項研究成果的論文發(fā)表在*近出版的《中華消化內(nèi)鏡》雜志上。
一次性“外衣”保證內(nèi)鏡安全
不少患者對醫(yī)用內(nèi)窺鏡的消毒問題存在擔憂，而這種器械的清洗消毒一直困擾著臨床界。為內(nèi)窺鏡穿上一次性“外衣”，避免引起交叉感染——北京軍區(qū)總院對根據(jù)這一原理研制的完全具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的“醫(yī)用內(nèi)窺鏡防護系統(tǒng)”進行了大量臨床研究后，證實其可有效防止交叉感染，節(jié)省消毒時間，有效提高內(nèi)鏡檢查效率。該項研究成果的論文發(fā)表在*近出版的《中華消化內(nèi)鏡》雜志上。
內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)的優(yōu)勢非常突出，其能深入患者體腔診斷，具有直觀性、可靠性、微創(chuàng)性，現(xiàn)已成為臨床不可替代的一項診療技術(shù)。然而，在內(nèi)窺鏡檢查與手術(shù)中，醫(yī)生在鉗取活體組織等時不可避免地會接觸到血液、體液。內(nèi)窺鏡一旦被污染，患者在鏡檢后從感染的發(fā)生到出現(xiàn)癥狀需要一段時間，這導致許多醫(yī)院低估了感染的嚴重性。內(nèi)窺鏡造價高，又不能一次性使用。因此，對其消毒要求很高。但是，實際的消毒操作又存在很多困難，尤其是對污染較為嚴重的細長鉗道管的消毒，只靠認真細致的浸泡和沖洗等仍不完全可靠。此外，內(nèi)窺鏡的高分子材料不能耐高溫、高壓，致使滅菌手段受限。
近年來，美國食品藥品管理局、英國疾病控制與預防中心都強烈呼吁并制定出許多與內(nèi)窺鏡使用相關(guān)的“指南”和“規(guī)定”，我國衛(wèi)生部也出臺了相關(guān)“操作規(guī)范”等強制性程序要求。另外，長期以來，為了解決內(nèi)窺鏡的消毒問題，美、日等**的科研工作者提出了上百項解決方案，其中較為理想的是用一次性防護套將內(nèi)窺鏡從鉗道管的內(nèi)表面到插入部的外表面全面覆蓋，使受術(shù)者體液、血液與鏡體隔離，實現(xiàn)內(nèi)窺鏡一人一換的目的。美國公司按照這種方案制出的一種D字形結(jié)構(gòu)的內(nèi)窺鏡鏡體與其一次性鉗道管和護套套裝后構(gòu)成圓柱體，但其內(nèi)窺鏡鏡體本身的D字形結(jié)構(gòu)不利于鏡體彎曲轉(zhuǎn)向，穿脫套囊還需要專用設(shè)備，產(chǎn)品價格昂貴(一只護套約100美元)，操作時間長(10分鐘)，限制了其推廣。
據(jù)了解，沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司用近6年的時間成功研制出的醫(yī)用內(nèi)窺鏡防護系統(tǒng)，主要是用一次性耗材與相應(yīng)器械將內(nèi)窺鏡從鏡體內(nèi)的鉗道管到鏡體外的各表面全部保護起來，與患者體腔、體液、血液隔離。在研制過程中，該項目得到北京軍區(qū)總醫(yī)院盛劍秋、李世榮等專家的指導。該項目共申請22項**保護。有關(guān)專家認為，該產(chǎn)品性能優(yōu)于目前尚不成熟的國外同類產(chǎn)品，有更好的操作性、舒適性和消毒的可靠性，可提高鏡體壽命，有效降低醫(yī)源性交叉感染的危險性，其技術(shù)水平達到國際領(lǐng)先。目前，該系統(tǒng)在北京軍區(qū)總醫(yī)院限量開展臨床應(yīng)用。研發(fā)人員表示，隨著人們對經(jīng)血液、體液傳染的艾滋病、肝炎以及幽門螺旋桿菌等傳染病防范意識的加強，該產(chǎn)品有廣闊的市場發(fā)展前景。
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